Bacteriostatic Water 3ml

El agua bacteriostática es una solución estéril de agua para inyección (WFI - Water for Injection) que contiene 0.9% de alcohol bencílico como agente bacteriostático. Este diluyente farmacéutico es el estándar de referencia para reconstitución de péptidos liofilizados, proteínas recombinantes y otros compuestos biológicos en investigación preclínica y aplicaciones clínicas.

Composición y Especificaciones:

Componentes:

• Agua para inyección (WFI): 99.1% v/v
  • Purificación: destilación o ósmosis inversa + ultrafiltración
  • Estándares: USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopoeia)
  • Endotoxinas: <0.25 EU/mL (unidades endotoxinas)
  • Conductividad: <1.3 μS/cm a 25°C
• Alcohol bencílico: 0.9% v/v (9 mg/mL)
  • Función: preservativo antimicrobiano
  • Espectro: bactericida gram+/gram-, fungistático

Mecanismo: disrupción membrana celular microbiana

• Estabilidad: efectivo 28 días post-apertura (vial multi-dosis)

Propiedades Fisicoquímicas:

Parámetro	Especificación	Método Testing
Apariencia	Transparente, incolora	Inspección visual
pH	4.5-7.0 (típicamente 5.0-6.0)	Potenciometría
Osmolaridad	~50 mOsm/L (hipotónica)	Osmómetro
Esterilidad	Estéril (ausencia microorganismos)	USP <71>
Endotoxinas bacterianas	<0.25 EU/mL	LAL test (Limulus)
Metales pesados	<5 ppm	ICP-MS
Partículas	USP <788> límites	Conteo partículas

Mecanismo Acción Bacteriostático:

Alcohol Bencílico (0.9%):

Actividad Antimicrobiana:

• Bacterias: Inhibición crecimiento S. aureus, E. coli, P. aeruginosa
• Hongos: Fungistático contra C. albicans, Aspergillus spp.
• Concentración crítica: 0.5-1.0% óptimo (balance eficacia/tolerancia)
• Tiempo acción: Reducción >99% carga microbiana 24-48h

Mecanismo Molecular:

• Desnaturalización proteínas membrana: pérdida integridad estructural
• Disrupción gradiente iónico: desacoplamiento fosforilación oxidativa
• Inhibición síntesis ADN: interferencia timidilato sintasa
• Efecto acumulativo: bacteriostático (no lisis inmediata)

Limitaciones:

• NO bactericida completo: No elimina 100% microorganismos (previene proliferación)
• Inefectivo esporas: Bacillus, Clostridium resisten

Vida útil limitada: 28 días post-apertura (crecimiento residual eventual)